一、时间 2025年5月20日 8:30

二、地点 ******医院总部院区行政科研楼 528会议室

三、报价要求

1、报价包含制造、运输、二次运输、保管、保险、税收等。

2、尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒最高限价为49.5元/人份,供应商报价需精确到小数点后面两位数。

3、供应商提供的尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒每人份使用规格应符合以下要求：

（1）所提供的药品不限制剂型，片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型均可。

（2）以成人完成一次检测所需要的剂量作为报价的剂量。以药品说明书标注的可完成成人检测的用法用量作为成人使用剂量的依据。如果同一厂家药品说明书中有多种规格，而药品说明书未明确标明哪种规格为成人使用剂量，则需按说明书上的最大含量规格进行报价。

4、尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒的报价应包含所需所有的耗材。

四、供应商资格要求

1.供应商须为中华人民共和国境内注册的独立法人，具有有效的营业执照、药品经营许可证或生产许可证。

2.供应商所投产品须具有有效的药品注册证、医疗器械注册证及生产许可证等。

3.供应商应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近三年内无重大违法记录。

4.供应商需具备完善的售后服务体系，能够及时提供技术支持和服务。

5.若提供药品的供应商无法提供相关设备，需与设备提供方共同提供材料，并参与询价。

五、报价文件的组成

1、根据采购清单及要求的内容所编制的报价单（详见附件1），报价单单独装订。

2、资格文件：

（1）企业法人营业执照副本、药品经营许可证或生产许可证复印件、医疗器械注册证等；

（2）法人授权书原件；

（3）法人及被授权人身份证复印件；

（4）药品注册证、生产许可证及质量检验报告复印件；

（5）备案药品生产企业承诺函（详见附件2）；

（6）供应商与药品配送单位签订的配送委托书；

（7）售后服务承诺书；

（8）药品说明书

（9）供应商认为需要提供的其他文件。

上述所有文件均需加盖供应商公章，报价单需加盖药品生产企业及药品配送单位公章。

3.报价文件应密封并加盖公章，封面注明“尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒及相关配套使用设备单台报价文件”及供应商名称。

六、采购品种清单

七、联系人

药品方面：庄药师 ******

设备方面：宋　工 ******